ZITROMAX AVIUM 600
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� ZITROMAX AVIUM 600

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni compressa da 600 mg contiene:Principio attivo: azitromicina biidrato mg 628,93 (pari a 600 mg di Azitromicina).

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse da 600 mg.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Zitromax Avium 600 (azitromicina) � indicato in monoterapia o in associazione alla rifabutina nella profilassi delle infezioni da Mycobacterium avium complex (MAC): infezioni opportunistiche che colpiscono soprattutto i pazienti affetti dal virus HIV in stadio avanzato.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Zitromax Avium 600 (azitromicina) deve essere somministrato in un'unica dose giornaliera.
Le compresse possono essere assunte indifferentemente a stomaco vuoto o dopo i pasti.
L'assunzione di cibo prima dell'ingestione della compressa pu� attenuare gli eventuali effetti indesiderati di tipo gastrointestinale causati dall'azitromicina.
Adulti Per la profilassi delle infezioni da MAC nei pazienti portatori del virus HIV, il dosaggio raccomandato � di 1200 mg (2 compresse da 600 mg) in monosomministrazione giornaliera una volta alla settimana.
Anziani Il medesimo schema posologico pu� essere applicato al paziente anziano.Bambini L'efficacia e la tollerabilit� dell'azitromicina nella prevenzione delle infezioni da MAC nei bambini non sono state stabilite.
I dati di farmacocinetica hanno evidenziato che con una dose di 20 mg/kg somministrata ai pazienti pediatrici si ottiene un'esposizione al farmaco simile a quella ottenuta nell'adulto con una dose di 1200 mg, seppure con una Cmax maggiore.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Zitromax Avium 600 (azitromicina) � controindicato nei pazienti con ipersensibilit� ai componenti del prodotto o ad altre sostanze strettamente correlate da un punto di vista chimico.
Grave insufficienza epatica.
Generalmente controindicato durante la gravidanza e l'allattamento e nella primissima infanzia (vedi punto "Gravidanza e allattamento").

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Come con l'eritromicina e altri macrolidi sono state raramente riportata reazioni allergiche gravi, incluse angioedema e anafilassi (raramente fatale) che possono recidivare anche in assenza di una nuove assunzione del farmaco, dopo la sospensione del trattamento sintomatico.
Queste reazioni richiedono la sospensione del farmaco e l'instaurarsi di un trattamento sintomatico seguito da un periodo di osservazione prolungato.
Con i farmaci antibatterici a largo spettro pu� verificarsi la comparsa di colite psuedomembranosa.
Non � richiesto un aggiustamento posologico in pazienti con lieve danno renale (clearance della creatinina > 40 ml/min), ma non vi sono dati riguardo l'uso di azitromicina in pazienti con pi� grave insufficenza renale.
Per questo in tali soggetti il farmaco dovrebbe essere usato con precauzione.In pazienti con insufficienza epatica di grado lieve-moderato, non � stata dimostrata alcuna evidenza di modificazioni significative della farmacocinetica sierica di Zitromax Avium 600 (azitromicina) rispetto a persone con funzionalit� epatica normale.
In questi pazienti l'eliminazione di Zitromax Avium 600 (azitromicina) attraverso le urine sembra aumentare, probabilmente come compenso per la ridotta clearance epatica.
Pertanto, per pazienti con insufficienza epatica di grado lieve-moderato, non � necessaria una modificazione della dose.
Tuttavia, dal momento che il fegato rappresenta la principale via di eliminazione, dovrebbe essere posta attenzione, sotto sorveglianza medica, nell'uso di azitromicina in pazienti con malattie epatiche o insufficienza epatica.
In pazienti in trattamento con derivati dell'ergotamina la co-somministrazione di antibiotici macrolidi ha precipitato crisi di ergotismo.
Attualmente non vi sono dati a disposizione sulla possibilit� teorica di insorgenza di crisi di ergotismo; pertanto, azitromicina ed ergotamina non dovrebbero essere somministrati contemporaneamente.Cos� come con ogni altra preparazione antibiotica, � raccomandata una particolare ooservazione per l'eventuale insorgenza di superinfezioni con microrganismi non sensibili inclusi i funghi.In caso di infezioni sessualmente trasmesse � necessario escludere una concomitante infezione da Treponema pallidum.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Antiacidi Nel corso di uno studio di farmacocinetica sugli effetti derivanti dalla somministrazione contemporanea di antiacidi e azitromicina, non � stato rilevato nessun effetto sulla biodisponibilit� dell'azitromicina, sebbene sia stata osservata una riduzione del 30% delle massime concentrazioni sieriche.
Pertanto, i pazienti in terapia con azitromicina e antiacidi non devono assumere i due farmaci contemporaneamente.
Carbamazepina Nel corso di uno studio di interazione condotto su volontari sani, non � stato osservato alcun effetto significativo sui livelli plasmatici della carbamazepina o del suo metabolita attivo in pazienti che assumevano contemporaneamente azitromicina.
Cimetidina Nel corso di uno studio di farmacocinetica condotto per valutare gli effetti di una singola dose di cimetidina somministrata a distanza di 2 ore dall'azitromicina, non si sono evidenziate alterazioni nella farmacocinetica dell'azitromicina.
Ciclosporina Poich� non sono disponibili i dati conclusivi degli studi clinici e di farmacocinetica condotti per valutare le possibili interazioni tra azitromicina e ciclosporina, la somministrazione contemporanea dei due farmaci richiede cautela.
Qualora la cosomministrazione dei due farmaci fosse strettamente necessaria, si dovranno attentamente monitorare i livelli della ciclosporina e il dosaggio di quest'ultima dovr� essere modificato di conseguenza.
Digossina Alcuni antibiotici macrolidi possono compromettere in alcuni pazienti il metabolismo microbico della digossina a livello intestinale.
I pazienti che assumono contemporaneamente azitromicina e digossina, dovranno tenere conto del possibile aumento dei livelli di digossina.Ergotamina A causa della possibile insorgenza di crisi di ergotismo, l'uso concomitante di azitromicina e derivati dell'ergotamina � sconsigliato (vedi punto "Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso").Metilprednisolone Uno studio di farmacocinetica condotto su volontari sani, ha evidenziato che l'azitromicina non influisce in modo significativo sulla farmacocinetica del metilprednisonolone.
Teofillina La somministrazione contemporanea di azitromicina e teofillina a volontari sani non ha evidenziato alcuna interazione tra i due farmaci.Terfenadina Gli studi di farmacocinetica non hanno evidenziato interazioni tra Zitromax Avium 600 (azitromicina) e terfenadina.
Nei pazienti che hanno assunto i due farmaci contemporaneamente si sono verificati rari casi di interazione per i quali non � stato per� possibile stabilire o escludere una correlazione certa.
Zidovudina La somministrazione di dosi singole da 1000 mg e di dosi multiple da 1200 mg o 600 mg di azitromicina non ha modificato la farmacocinetica plasmatica o l'escrezione urinaria della zidovudina o del suo metabolita glucuronide.
Tuttavia, la somministrazione di azitromicina ha determinato un aumento delle concentrazioni della zidovudina fosforilata, suo metabolita clinicamente attivo, nelle cellule periferiche mononucleate.
L'importanza clinica di questo dato non � chiara, ma pu� comunque costituire un beneficio per il paziente Didanosina � stato osservato che dosi giornaliere di 1200 mg di azitromicina non hanno alcun effetto sulla farmacocinetica della didanosina.
Rifabutina La somministrazione concomitante di azitromicina e rifabutina non modifica le concentrazioni sieriche dei due farmaci.
Casi di neutropenia sono stati osservati in alcuni pazienti che assumevano i due farmaci contemporaneamente; sebbene sia noto che la rifabutina determini neutropenia, non � stato possibile stabilire una relazione di causalit� tra i suddetti episodi di neutropenia e l'associazione rifabutina-azitromicina.Warfarin Nel corso di uno studio di farmacocinetica condotto su volontari sani � stato osservato che l'azitromicina non modifica l'effetto anticoagulante di una singola dose di warfarin da 15 mg.
L'azitromicina e il warfarin potranno essere somministrati contemporaneamente, ma sar� necessario controllare regolarmente il tempo di protrombina.Per quanto riguarda l'uso concomitante di azitromicina e di altri farmaci che agiscono sulla coagulazione, poich� non sono stati condotti studi specifici di interazione, si consiglia un attento monitoraggio di quei pazienti che assumono i suddetti farmaci in associazione.
Con altri macrolidi sono state osservate le seguenti interazioni:- teofillina: aumento delle concentrazioni sieriche di teofillina;- digossina: aumento dei livelli di digossina;- triazolam: diminuita clearance del triazolam con possibile aumento dell'effetto farmacologico del triazolam;- farmaci metabolizzati dal citocromo P450: elevazione delle concentrazioni sieriche di carbamazepina, ciclosporina, esobarbital e fenitoina.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Studi di riproduzione animale hanno dimostrato che Zitromax Avium 600 (azitromicina) attraversa la placenta, ma senza evidenti pericoli per il feto.
Non esistono dati sulla secrezione nel latte materno.
Inoltre, non � stata stabilita la sicurezza d'uso durante la gravidanza umana e durante l'allattamento.
Zitromax Avium 600 (azitromicina) dovrebbe pertanto essere usato nelle donne in gravidanza, durante l'allattamento e nella primissima infanzia solamente ove i benefici potenziali superino chiaramente i rischi e sotto il controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non � stato riportato alcun effetto di Zitromax Avium 600 (azitromicina) sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

La maggior parte degli eventi indesiderati � di tipo gastrointestinale; occasionalmente sono stati osservati: anoressia, nausea, vomito/diarrea (raramente disidratazione) e feci molli, dispepsia, disturbi addominali (dolore/crampi), stipsi e flatulenza.
� stato osservato un caso di colite pseudomembranosa.Con i macrolidi sono stati riportati casi di alterazione della funzionalit� uditiva.
In seguito all'assunzione di Zitromax Avium 600 (azitromicina) sono stati osservati alcuni episodi di alterazione della funzionalit� uditiva, inclusi perdita della funzionalit� uditiva, sordit� e/o tinnito, che nella gran parte dei casi si sono verificati nel corso di studi sperimentali condotti con dosaggi pi� elevati e per periodi pi� lunghi rispetto a quelli normalmente raccomandati.
Quando � stato possibile ottenere informazioni relative al decorso dei pazienti � stato constatato che nella maggior parte dei casi si � trattato di episodi reversibili.
Raramente si sono verificati casi di alterazione del gusto.Sono stati riportati nefrite interstiziale ed insufficienza renale acuta.
Sono stati occasionalmente osservati episodi di alterazione della funzionalit� epatica, tra cui epatite e ittero colestatico.
Sono stati inoltre riportati capogiro/leggera vertigine, convulsioni (come riscontrato con altri macrolidi), mal di testa e sonnolenza.Sono stati riscontrati inoltre alcuni episodi transitori di lieve neutropenia e trombocitopenia, sebbene non sia stata accertata una relazione causale con Zitromax Avium 600 (azitromicina).Sono state riportate reazioni allergiche tra cui rash, fotosensibilit�, artralgia, edema, orticaria, angioedema e anafilassi (raramente fatale) (vedi "Avvertenze Speciali").
Come con altri macrolidi, si sono verificati alcuni casi di palpitazioni ed aritmie, tra cui tachicardia ventricolare, sebbene non sia stata accertata una relazione causale con lo Zitromax Avium 600 (azitromicina).
Sono stati raramente riportati alcuni episodi di gravi reazioni cutanee come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
Sono stati riportati casi di astenia e parestesia, sebbene non sia stata accertata una relazione di causalit� con Zitromax Avium 600 (azitromicina).

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non ci sono dati riguardanti il sovradosaggio.
In tal caso, comunque, sono indicate lavande gastriche e misure di supporto generale.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Zitromax Avium 600 (azitromicina) � un farmaco appartenente ad una nuova classe di antibiotici, denominata classe degli azalidi; � derivata dall'inserimento di un atomo di azoto nell'anello lattonico dell'eritromicina A.
La sua denominazione chimica �: 9-deossi-9a-aza-9a-metil-9a-omoeritromicina A.
Il peso molecolare � 749,0.
L'azitromicina esplica la sua attivit� inibendo la sintesi proteica batterica mediante legame con le subunit� ribosomiali 50s e prevenendo cos� la traslocazione peptidica.Nel corso di uno studio placebo-controllato � stato osservato che nei pazienti che assumevano azitromicina la possibilit� di contrarre batteriemia da MAC era inferiore al 50% rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Il tasso complessivo di incidenza di infezioni disseminate da MAC calcolato nell'arco di un anno � stato dell'8,24% per l'azitromicina rispetto al 20,22% con il placebo.
Nel corso di uno studio clinico � stato calcolato che il rischio di sviluppare una batteriemia da MAC nei pazienti che assumevano azitromicina era inferiore rispetto a quello osservato per i pazienti che assumevano rifabutina.
Tra i pazienti in terapia con un'associazione di azitromicina e rifabutina la possibilit� di sviluppare batteriemia da MAC si � ridotta di un terzo rispetto ai pazienti che assumevano uno solo dei due farmaci.
Il tasso complessivo di incidenza di infezioni disseminate da MAC calcolato nell'arco di un anno � stato di 7,62% tra i pazienti in terapia con azitromicina, 15,25% tra quelli che assumevano rifabutina e 2,75% tra i pazienti trattati con l'associazione rifabutina e azitromicina.
Tuttavia, tra questi ultimi un maggior numero di pazienti ha interrotto la terapia a causa della scarsa tollerabilit�.
Nel corso degli studi sulla profilassi delle infezioni da MAC anche la percentuale di altre infezioni batteriche � diminuita grazie all'assunzione di Zitromax Avium 600 (azitromicina).Zitromax Avium 600 (azitromicina) dimostra in vitro attivit� nei confronti di un'ampia gamma di batteri che comprende:Aerobi gram-positivi: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (Streptococcus beta-emolitico di gruppo A), Streptococcus pneumoniae, Streptococchi alfa-emolitici (gruppo viridanti), altri Streptococchi e Corynebacterium diphteriae.
Batteri gram-positivi eritromicina resistenti quali Streptococcus faecalis (enterococcus) e molti ceppi di Stafilococchi meticillino-resistenti mostrano resistenza crociata anche nei confronti dello Zitromax Avium 600 (azitromicina).
Aerobi gram-negativi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Yersinia spp., Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Shigella spp., Pasteurella spp., Vibrio cholerae e parahaemolyticus, Pleisiomonas shigelloides.Zitromax Avium 600 (azitromicina) dimostra attivit� variabile nei confronti di Escherichia coli, Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Enterobacter spp., Aeromonas hydrophila e Klebsiella spp.In caso di infezioni sostenute da tali specie batteriche, dovrebbero essere eseguiti test di sensibilit� in vitro.
Proteus spp., Morganella spp.
e Pseudomonas aeruginosa sono di solito resistenti.Batteri anaerobi: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium necrophorum e Propionibacterium acnes.Microrganismi causa di malattie veneree: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae ed Haemophilus ducreyi.Altri microorganismi: Borrelia burgdorferi (agente della malattia di Lyme), Chlamydia pneumoniae, Toxoplasma gondii, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Pneumocystis carinii, Mycobacterium avium, Campylobacter spp., e Listeria monocytogenes.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Nell'uomo, dopo somministrazione orale, Zitromax Avium 600 (azitromicina) si distribuisce velocemente ed ampiamente in tutto l'organismo, con una biodisponibilit� di circa il 37%.
Non � stata osservata una riduzione significativa della biodisponibilit� quando le compresse di Zitromax Avium 600 (azitromicina) sono stata somministrate dopo un pasto ricco di grassi.
Il tempo richiesto per ottenere livelli di picco plasmatico � di 2-3 ore.
Il tempo di emivita plasmatica terminale riflette strettamente il tempo di emivita di deplezione tissutale (da 2 a 4 giorni).
Uno studio condotto su volontari sani ha evidenziato che dopo un regime terapeutico di 5 giorni i valori dell'AUC sono leggermente superiori nei soggetti anziani (> 65 anni) rispetto ai soggetti pi� giovani (< 40 anni); tuttavia poich� questi dati non sono clinicamente significativi non � richiesto alcun aggiustamento di dosaggio.
Nei pazienti con lieve compromissione renale (clearance della creatinina > 40 ml/min), non � stata dimostrata alcuna evidenza di modificazioni significative della farmacocinetica sierica dell'azitromicina rispetto ai soggetti con normale funzionalit� renale.
Non vi sono dati di farmacocinetica relativi all'uso dell'azitromicina nei pazienti con pi� grave compromissione renale.
Nei pazienti con compromissione epatica di grado lieve (Classe A) moderato (Classe B), non � stata dimostrata alcuna evidenza di modificazioni significative della farmacocinetica sierica dell'azitromicina rispetto ai soggetti con normale funzionalit� epatica.
In questi pazienti l'eliminazione di Zitromax Avium 600 (azitromicina) attraverso le urine sembra aumentare, probabilmente come compenso per la ridotta clearance epatica.
Studi di cinetica hanno dimostrato livelli tissutali di Zitromax Avium 600 (azitromicina) pi� elevati rispetto a quelli plasmatatici (fino a 50 volte le concentrazioni massime osservate nel plasma), indicando cos� che il farmaco � altamente legato ai tessuti.
Le concentrazioni in organi bersaglio quali il polmone, le tonsille e la prostata si mantengono costanti anche quando le concentrazioni sieriche o plasmatiche scendono al di sotto dei livelli valutabili.
Il valore delle concentrazioni medie di picco nei leucociti periferici, sito delle infezioni da MAC, � stato di 140 mg/ml e si � mantenuto al di sopra di 32 mg/ml per circa 60 ore dopo una singola dose orale di 1200 mg.
Circa il 12% di una dose EV viene eliminata nelle urine come farmaco immodificato in 3 giorni, la maggior parte nelle prime 24 ore.
Concentrazioni molto elevate di farmaco immodificato sono state trovate nelle bile umana insieme a 10 metaboliti, questi ultimi formati mediante processi di N- e O- demetilazione, mediante idrossilazione della desosamina e dell'anello gliconico e mediante scissione dei cladinosio coniugati.
Studi condotti mediante HPLC e metodo microbiologico per valutare le concentrazioni tissutali di tali metaboliti hanno dimostrato che essi non giocano alcun ruolo nell'attivit� antimicrobica dello Zitromax Avium 600 (azitromicina).
In studi animali sono state osservate elevate concentrazioni di Zitromax Avium 600 (azitromicina) all'interno delle cellule fagocitarie.
In modelli sperimentali, inoltre, concentrazioni elevate di Zitromax Avium 600 (azitromicina) vengono rilasciate dai fagociti attivati rispetto ai fagociti non attivati.
Tale fenomeno determina, nel modello animale, elevate concentrazioni di Zitromax Avium 600 (azitromicina) nel sito di infezione.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

In studi animali condotti con dosi elevate che superavano di 40 volte la dose massima impiegata nella pratica clinica, � stato osservato che lo Zitromax Avium 600 (azitromicina) causa una fosfolipidosi reversibile, generalmente senza evidenti conseguenze tossicologiche.
Non vi sono dati che possano confermare la possibilit� di una fosfolipidosi clinicamente rilevante quando l'azitromicina viene impiegata ai dosaggi normalmente raccomandati per l'uomo.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Amido pregelatinizzato N.F., calcio fosfato bibasico anidro U.S.P., sodio carbossimetilcellulosa N.F., magnesio stearato E.P., sodio lauril solfato E.P.Componenti della ricopertura: titanio biossido E.P., lattosio E.P.
idrossipropilmeticellulosa E.P./U.S.P., triacetina U.S.P.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

2 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare il prodotto a temperatura inferiore a 30 �C.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister di PVC/Al contenente 8 compresse da 600 mg.�

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Le compresse di Zitromax Avium 600 (azitromicina) devono essere ingoiate intere oppure divise qualora i pazienti avessero difficolt� nella deglutizione.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

PFIZER ITALIANA S.p.A.
S.S.
156 km 50 - 04010 Borgo San Michele (LT)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
027860143�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

16 gennaio 1998�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

16 gennaio 1998

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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