ZOMIG
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ZOMIG

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Zolmitriptan. Ogni compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene 2,5 mg di zolmitriptan.
Eccipienti: Ogni compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene 100 mg di lattosio. Per l�elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film, tonde, biconvesse, gialle contenenti 2,5 mg di zolmitriptan.
Le compresse recano impressa la lettera �Z� su un lato.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento acuto della cefalea emicranica con o senza aura.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

La dose di Zomig compresse raccomandata per il trattamento di un attacco di emicrania � di 2,5 mg. Si consiglia di assumere le compresse di Zomig il pi� presto possibile dall�inizio della cefalea emicranica, tuttavia esse sono efficaci anche se assunte in una fase pi� tardiva. Le compresse devono essere ingoiate intere e con acqua. Se i sintomi dell�emicrania dovessero ricomparire entro 24 ore dalla risposta iniziale, pu� essere presa una seconda dose.
Qualora fosse necessaria una seconda dose, questa non deve essere presa prima di 2 ore dalla dose iniziale.
Se il paziente non risponde alla prima somministrazione � improbabile che una seconda dose possa apportare beneficio nel corso del medesimo attacco. Se il paziente non ha ottenuto una risposta soddisfacente con la dose di 2,5 mg, per gli attacchi seguenti possono essere considerate dosi di Zomig di 5 mg. La dose totale giornaliera non deve superare i 10 mg.
Zomig non deve essere assunto in pi� di 2 somministrazioni in un periodo di 24 ore. Zomig non � indicato per la profilassi dell�emicrania. Bambini (sotto i 12 anni di et�): La sicurezza e l�efficacia di zolmitriptan nei pazienti pediatrici non sono state valutate.
Pertanto, l�uso di Zomig, nei bambini non � raccomandato. Adolescenti (12.17 anni di et�): La sicurezza e l�efficacia negli adolescenti non sono state stabilite.
Pertanto, l�uso di Zomig negli adolescenti non � raccomandato. Anziani (di et� superiore a 65 anni): La sicurezza e l�efficacia di zolmitriptan nei pazienti di et� superiore a 65 anni non sono state stabilite.
Pertanto, l�uso di Zomig, negli anziani non � raccomandato. Pazienti con compromissione epatica: Pazienti con compromissione epatica lieve o moderata non richiedono aggiustamenti della dose, tuttavia, per pazienti con compromissione epatica grave, si raccomanda una dose massima di 5 mg in 24 ore. Pazienti con compromissione renale: Non � richiesto un aggiustamento del dosaggio in pazienti con clearance della creatinina superiore a 15 mL/min.
(vedi paragrafo 4.3 �Controindicazioni� e paragrafo 5.2 �Propriet� Farmacocinetiche�). Interazioni che richiedono aggiustamenti della dose (vedi paragrafo 4.5): Nei pazienti che assumono inibitori delle MAO-A si raccomanda una dose massima di 5 mg in 24 ore. Nei pazienti che assumono cimetidina si raccomanda una dose massima di 5 mg di zolmitriptan in 24 ore. Nei pazienti che assumono inibitori specifici del CYP 1A2, cos� come fluvoxamina e chinoloni (per esempio ciprofloxacina), si raccomanda una dose massima di 5 mg di zolmitriptan in 24 ore.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Zomig � controindicato nei pazienti con ipersensibilit� nota verso zolmitriptan o verso uno qualsiasi degli eccipienti. Ipertensione moderata o grave e ipertensione lieve non controllata. Questa classe di composti (agonisti dei recettori 5HT1B/1D) � stata associata a vasospasmo coronarico, di conseguenza i pazienti con patologia cardiaca ischemica sono stati esclusi dagli studi clinici. Pertanto, Zomig non deve essere somministrato a pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio o che hanno una malattia cardiaca ischemica, vasospasmo coronarico (angina di Prinzmetal), malattie vascolari periferiche o a pazienti che hanno sintomi o segni indicativi di una patologia cardiaca ischemica. La somministrazione concomitante di zolmitriptan con ergotamina, derivati dell�ergotamina (inclusa metisergide), sumatriptan, naratriptan e con altri agonisti dei recettori 5HT1B/1D � controindicata (vedi paragrafo 4.5 �Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione�). Zolmitriptan non deve essere somministrato a pazienti con storia di accidenti cerebrovascolari (ACV) o di attacchi ischemici transitori (TIA). Zolmitriptan � controindicato nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 15 mL/min.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Zolmitriptan deve essere somministrato solamente quando sia stata effettuata una diagnosi certa di emicrania.
Come con altre terapie acute per l�emicrania, prima di trattare la cefalea in pazienti non diagnosticati precedentemente come emicranici ed in pazienti emicranici che presentino sintomi atipici, deve essere posta cautela al fine di escludere altre patologie neurologiche potenzialmente serie.
Zolmitriptan non � indicato per l�impiego nell�emicrania emiplegica, basilare od oftalmoplegica.
Nei pazienti trattati con gli agonisti dei recettori 5HT1B/1D sono stati descritti ictus ed altri eventi cerebrovascolari.
E� da rilevare che i soggetti emicranici possono essere a rischio di alcuni eventi cerebrovascolari. Zolmitriptan non deve essere somministrato a pazienti con sindrome di Wolff-Parkinson-White sintomatica o con aritmie associate ad altre vie accessorie della conduzione cardiaca. In casi molto rari, come con altri agonisti dei recettori 5HT1B/1D sono stati descritti vasospasmo coronarico, angina pectoris e infarto miocardico. Zomig non deve essere somministrato a pazienti con fattori di rischio per malattie cardiache ischemiche (quali fumo, ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, ereditariet�) senza effettuare prima una valutazione cardiovascolare (vedi paragrafo 4.3 �Controindicazioni�).
Particolare attenzione deve essere prestata alle donne in periodo postmenopausale e agli uomini di et� superiore a 40 anni con questi fattori di rischio. Attraverso tali valutazioni, tuttavia, non si � sempre in grado di identificare tutti i pazienti con patologie cardiache, ed in casi molto rari, pazienti senza alcuna patologia cardiovascolare di fondo hanno sviluppato eventi cardiaci seri. Come con altri agonisti dei recettori 5HT1B/1D, sono stati descritti dopo la somministrazione di zolmitriptan senso di pesantezza, oppressione o tensione precordiale (vedi paragrafo 4.8 �Effetti Indesiderati�). Se compaiono dolore toracico o sintomi indicativi di una patologia cardiaca ischemica, non devono essere assunte ulteriori dosi di zolmitriptan finch� non sia stata effettuata una adeguata valutazione medica. Come con altri agonisti dei recettori 5HT1B/1D, sono stati descritti aumenti transitori della pressione sanguigna sistemica in pazienti con o senza storia di ipertensione.
Molto raramente questi incrementi pressori sono stati associati ad eventi clinici significativi. Non deve essere superata la dose di zolmitriptan raccomandata. Gli effetti indesiderati possono essere pi� comuni durante l�uso concomitante di triptani e preparati a base di erbe contenenti l�erba di San Giovanni (Hypericum perforatum). L�uso prolungato di qualsiasi antidolorifico per il trattamento della cefalea pu� peggiorare la situazione.
Se questa situazione si verifica o si sospetta, occorre consultare il medico e sospendere il trattamento.
La diagnosi di cefalea da abuso di farmaci deve essere sospettata nei pazienti che hanno cefalea frequente o quotidiana malgrado (o a causa di) uso regolare di farmaci per il trattamento della cefalea. Questo medicinale contiene lattosio.
I pazienti affetti da problemi ereditari rari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Sono stati condotti studi di interazione con caffeina, ergotamina, diidroergotamina, paracetamolo, metoclopramide, pizotifene, fluoxetina, rifampicina e propranololo senza che siano state osservate differenze clinicamente rilevanti nella farmacocinetica di zolmitriptan o dei suoi metaboliti attivi. I dati relativi a soggetti sani suggeriscono che non vi sono interazioni farmacocinetiche o clinicamente significative fra zolmitriptan ed ergotamina.
Tuttavia, l�aumento di rischio di vasospasmo coronarico � una possibilit� teorica e la somministrazione concomitante � controindicata.
Si consiglia di aspettare almeno 24 ore dopo l�uso di preparazioni contenenti ergotamina, prima di somministrare zolmitriptan.
Viceversa, si consiglia di aspettare almeno sei ore dalla somministrazione di zolmitriptan, prima di somministrare un prodotto contenente ergotamina (vedi paragrafo 4.3 �Controindicazioni�). A seguito della somministrazione di moclobemide, un inibitore specifico delle MAO-A, � stato registrato un lieve incremento (26%) dell�AUC di zolmitriptan ed un incremento di 3 volte dell�AUC del metabolita attivo.
Pertanto, nei pazienti in terapia con un inibitore delle MAO-A, si raccomanda un�assunzione massima di 5 mg di zolmitriptan nelle 24 ore.
I medicinali non devono essere assunti contemporaneamente se si somministrano dosi di moclobemide superiori a 150 mg bid. Dopo somministrazione di cimetidina, un inibitore generale del citocromo P450, l�emivita e l�AUC di zolmitriptan sono risultate incrementate rispettivamente del 44% e del 48%.
Inoltre l�emivita e l�AUC del metabolita attivo N-demetilato (183C91) sono risultate raddoppiate. Quindi, in pazienti che assumono cimetidina, � raccomandata una dose di zolmitriptan nelle 24 ore non superiore a 5 mg. Sulla base del profilo generale di interazione, non pu� essere esclusa una interazione con gli inibitori specifici del CYP 1A2.
Quindi, con sostanze di questo tipo, come fluvoxamina e chinoloni (es: ciprofloxacina) � raccomandata la medesima riduzione di dosaggio. La selegilina (un inibitore delle MAO-B) e la fluoxetina (un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina, SSRI) non hanno provocato alcuna interazione farmacocinetica con zolmitriptan.
Tuttavia sono stati segnalati casi isolati di pazienti con sintomi compatibili con la sindrome serotoninergica (debolezza, iperriflessia, mancanza di coordinazione) a seguito dell�uso di un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) e zolmitriptan.
Come con altri 5HT1B/1D agonisti, zolmitriptan pu� ritardare l�assorbimento di altri medicinali.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Gravidanza: Nella donna non � stata stabilita la sicurezza di questo medicinale per l�uso in gravidanza.
La valutazione di studi sperimentali negli animali non indica effetti teratogeni diretti.
Tuttavia, alcuni risultati degli studi di embriotossicit� hanno suggerito una compromissione della vitalit� embrionale.
La somministrazione di zolmitriptan deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre � maggiore di qualsiasi rischio possibile per il feto. Allattamento: Studi condotti negli animali in allattamento hanno dimostrato che zolmitriptan passa nel latte.
Non vi sono dati relativi al passaggio di zolmitriptan nel latte materno umano.
Pertanto, deve essere posta cautela quando si intenda somministrare zolmitriptan a donne in corso di allattamento. L�esposizione dei neonati deve essere minimizzata evitando l�allattamento al seno nelle 24 ore dopo il trattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

In un gruppo ridotto di individui sani non � stata evidenziata una compromissione significativa delle prestazioni psicomotorie, valutate mediante test, con dosi fino a 20 mg di zolmitriptan.
Si raccomanda cautela nei pazienti addetti a compiti che richiedono attenzione (per esempio guidare o utilizzare macchinari) in quanto, durante l�attacco emicranico, si possono manifestare sonnolenza e altri sintomi.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

I possibili effetti indesiderati sono generalmente, transitori, tendono a manifestarsi entro quattro ore dalla somministrazione, la somministrazione ripetuta non ne aumenta la frequenza e si risolvono spontaneamente senza ulteriori trattamenti. Le seguenti definizioni si riferiscono all�incidenza degli effetti indesiderati: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10000, <1/1000); molto raro (<1/10000). All�interno di ciascun gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di seriet�. Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati a seguito della somministrazione di zolmitriptan: Comune (≥1/100, <1/10): Sistema Nervoso Centrale: Anomalie o disturbi sensoriali; vertigini; cefalea; iperestesia; parestesia; sonnolenza; sensazione di calore. Cardiovascolare: Palpitazioni. Gastrointestinale: Dolore addominale; nausea; vomito; secchezza delle fauci. Muscoloscheletrico: Debolezza muscolare; mialgia. Generali: Astenia; senso di pesantezza, tensione, dolore o pressione alla gola, al collo, agli arti o al torace. Non comune (≥1/1.000, <1/100): Cardiovascolare: Tachicardia; lieve aumento della pressione arteriosa; aumenti transitori della pressione sistemica. Alterazioni renali e delle vie urinarie: Poliuria; pollachiuria.
Raro (≥ 1/10.000, <1/1.000): Sistema immunitario: Reazioni di ipersensibilit�, inclusa orticaria, angioedema e reazioni anafilattiche. Molto raro (<1/10.000): Cardiovascolare: Infarto del miocardio; angina pectoris; vasospasmo coronarico. Gastrointestinale: Ischemia o infarto (es: ischemia intestinale, infarto intestinale, infarto splenico) che si possono presentare come diarrea sanguinolenta o dolore addominale. Alterazioni renali e delle vie urinarie: Urgenza urinaria. Alcuni sintomi possono fare parte dell�attacco stesso di emicrania.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

La somministrazione di 50 mg, in dose orale singola, a soggetti volontari ha provocato frequentemente la comparsa di sedazione. L�emivita di eliminazione di zolmitriptan in compresse � compresa fra 2.5 e 3 ore (vedi paragrafo

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Categoria farmacoterapeutica: agonisti selettivi della serotonina (recettori 5HT1) Codice-ATC: N02CC03. E� stato dimostrato che zolmitriptan � un agonista selettivo dei recettori 5HT1B/1Dche mediano la contrazione vascolare.
Zolmitriptan ha un�elevata affinit� per i recettori ricombinanti umani, 5HT 1B e 5HT 1D ed una modesta affinit� per i recettori 5HT1A.
Zolmitriptan non possiede affinit� significativa o attivit� farmacologica nei confronti degli altri sottotipi di recettori 5HT (5HT2, 5HT3, 5HT4) o nei confronti dei recettori adrenergici, istaminici, muscarinici o dopaminergici. Nei modelli animali, la somministrazione di zolmitriptan causa vasocostrizione nella circolazione arteriosa carotidea.
Inoltre, studi sperimentali condotti negli animali, suggeriscono che zolmitriptan inibisce l�attivit� del nervo trigemino sia a livello centrale, sia a livello periferico, con inibizione del rilascio di neuropeptidi (peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), peptide intestinale vasoattivo (VIP) e Sostanza P). Negli studi clinici, l�inizio dell�efficacia si manifesta dopo un�ora, con un incremento dell�efficacia sulla cefalea e su altri sintomi dell�emicrania, quali nausea, fotofobia e fonofobia, osservato fra 2 e 4 ore. Zolmitriptan � costantemente efficace nell�emicrania con o senza aura e nell�emicrania associata al ciclo mestruale.
Non � stato dimostrato che zolmitriptan, se preso durante l�aura, prevenga la cefalea emicranica e pertanto Zomig deve essere assunto durante la fase di cefalea dell�emicrania.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Nell�uomo zolmitriptan viene rapidamente e bene assorbito (almeno al 64%) dopo somministrazione orale.
La biodisponibilit� assoluta media del composto originario � pari a circa il 40%.
Vi � un metabolita attivo (il metabolita N-demetilato), anch�esso con attivit� 5HT1B/1D agonista, che � risultato, nei modelli animali, da 2 a 6 volte pi� potente di zolmitriptan. Nei soggetti sani, dopo somministrazione in dose singola, zolmitriptan ed il suo metabolita attivo, il metabolita N-demetilato, presentano una AUC ed una Cmax proporzionali alla dose, nell�ambito di un intervallo di dosi da 2.5 a 50 mg.
L�assorbimento di zolmitriptan � rapido.
Nei soggetti volontari sani il 75% della Cmax � raggiunto entro 1 ora, dopodich� le concentrazioni plasmatiche di zolmitriptan vengono mantenute approssimativamente a questo livello fino a 4.5 ore dopo la somministrazione. L�assorbimento di zolmitriptan non � influenzato dalla presenza di cibo.
Non vi � stata evidenza di accumulo dopo somministrazione ripetuta di zolmitriptan. La concentrazione plasmatica di zolmitriptan e dei suoi metaboliti � pi� bassa nelle prime 4 ore dopo la somministrazione del farmaco durante l�emicrania, rispetto ai periodi liberi dall�emicrania, indicando un ritardo dell�assorbimento in accordo con la riduzione della velocit� di svuotamento gastrico osservata durante un attacco di emicrania. Zolmitriptan viene eliminato ampiamente mediante metabolizzazione epatica a cui segue l�escrezione urinaria dei metaboliti.
I metaboliti principali sono tre: l�acido indolo-acetico (il metabolita principale nel plasma e nelle urine) e gli analoghi N-ossidato e N-demetilato.
Il metabolita N-demetilato � attivo, mentre gli altri due sono privi di attivit�.
Le concentrazioni plasmatiche del metabolita N-demetilato sono pari a circa la met� di quelle del prodotto originario, e pertanto si pu� ritenere che contribuisca all�effetto terapeutico di Zomig.
Pi� del 60% di una dose orale singola viene escreto nelle urine (principalmente sotto forma del metabolita acido indol acetico) e circa il 30% viene escreto nelle feci, soprattutto come prodotto immodificato. A seguito della somministrazione per via endovenosa, la clearance plasmatica totale media � pari a circa 10 mL/min/kg, di cui un quarto � rappresentato dalla clearance renale.
La clearance renale � pi� elevata della velocit� di filtrazione glomerulare, suggerendo la presenza di secrezione tubulare renale.
Il volume di distribuzione dopo somministrazione endovenosa � pari a 2.4 L/kg.
Il legame di zolmitriptan e del metabolita N-demetilato con le proteine plasmatiche � basso (circa il 25%).
L�emivita di eliminazione media di zolmitriptan va da 2.5 a 3 ore.
L�emivita dei suoi metaboliti � simile, suggerendo che la loro eliminazione � un processo limitato dalla velocit� di formazione. La clearance renale di zolmitriptan e di tutti i suoi metaboliti � ridotta (di 7.8 volte) nei pazienti con compromissione renale moderata o grave rispetto ai soggetti sani, anche se le AUC del composto originario e del suo metabolita attivo erano solo moderatamente pi� elevate (rispettivamente 16% e 35%), con un aumento di un�ora, ovvero fino a 3 e 3.5 ore, dell�emivita.
Questi parametri rientrano nel range di quelli evidenziati nei volontari sani. Il metabolismo di zolmitriptan, nel caso di compromissione epatica, � ridotto in proporzione all�entit� della compromissione.
In soggetti affetti da patologie epatiche gravi, l�AUC e la Cmax di zolmitriptan sono aumentate rispettivamente del 226% e del 50% e l�emivita si � prolungata fino a 12 ore, rispetto ai soggetti sani.
L�esposizione ai metaboliti, compreso il metabolita attivo, � risultata ridotta. Il profilo farmacocinetico di zolmitriptan in soggetti anziani sani � risultato simile a quello evidenziato nei soggetti volontari sani giovani.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Effetti preclinici, negli studi di tossicit� con dose singola e ripetuta, sono stati osservati solo con esposizioni notevolmente superiori alla massima esposizione nell�uomo. In base ai risultati degli studi di tossicit� genetica in vivo ed in vitro, non sono presumibili effetti genotossici di zolmitriptan nelle normali condizioni di impiego clinico. Negli studi di cancerogenicit� nel ratto e nel topo non sono stati osservati tumori di rilevanza clinica. Come altri agonisti dei recettori 5HT1B/1D, zolmitriptan si lega alla melanina.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Lattosio anidro; cellulosa microcristallina; sodio amido glicolato (tipo A); magnesio stearato; ipromellosa; macrogol (400 e 8000); ferro ossido giallo (E 172); titanio diossido (E 171).

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non pertinente.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non conservare a temperatura superiore ai 30� C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Compresse da 2,5 mg confezionate in blister contenenti: 3 compresse. Il blister � di poliammide Al-PVC/Al.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna istruzione particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F.
Sforza Basiglio (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Zomig compresse da 2,5 mg: 3 compresse - A.I.C.
033345012/M

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Agosto 1997 / Novembre 2006.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

01/12/2006

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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