Zepelin
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ZEPELIN 5%crema

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g di crema contengono : principio attivo: feprazone g 5.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento coadiuvante di stati dolorosi di origine muscolare e articolare (dolori reumatici, toricicollo, lombaggine, dolori intercostali, distrazioni muscolari, postumi dolorosi di distorsioni, contusioni).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

2-3 applicazioni al giorno, massaggiando leggermente sino ad assorbimento.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Predisposizione all'eczema.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso � necessario interrompere il trattamento ed avvertire il medico ai fini della eventuale istituzione di una terapia idonea.Zepelin crema contiene butilidrossianisolo che pu� irritare gli occhi, la pelle e le mucose.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

E' dimostrato che non si verifica alcun assorbimento sistemico dopo applicazione ripetuta di feprazone crema; � pertanto possibile escludere la presenza di effetti collaterali dovuti all'azione sistemica del feprazone.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono noti effetti inibitori tali da compromettere la capacit� di guidare e l'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Per la presenza di butilidrossianisolo, � possibile la comparsa di fenomeni irritativi locali nella sede di applicazione del farmaco (cfr.
4.4).Reazioni allergiche: sono state osservate eruzioni cutanee orticarioidi e prurito.
In tal caso interrompere il trattamento e rivolgersi al priprio medico.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Al momento non sono noti casi di sovradosaggio con Zepelin crema.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Feprazone � un farmaco dotato di attivit� antiflogistica, analgesica e antipiretica.Attivit� antiflogisticaFeprazone esplica la sua attivit� qualunque sia la sede anatomica e il tipo della flogosi.
L'azione antiinfiammatoria � esplicata principalmente con l'inibizione della biosintesi delle prostaglandine e con il controllo delle componenti edematoessudative o granulomatoso-produttive.Attivit� analgesicaFeprazone antagonizza il dolore causato dalle flogosi.
Non possiede attivit� analgesica centrale.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

E' dimostrato che non si verifica alcun assorbimento sistemico dopo applicazione ripetuta di feprazone crema; � pertanto possibile escludere la presenza di effetti collaterali dovuti all'azione sistemica del farmaco.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

acido citrico, acido stearico, alcool cetilico, poliossietilenalchiletere, miristato di isopropile, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato, butilidrossianisolo, paraffina, acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Anni 5 a confezione integra e correttamente conservata.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubi di alluminio, rivestiti internamente con resine di tipo epossidico (araldite) contenenti 30 e 50 g di crema.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Non pertinente.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.Reggello (Firenze) � Loc.
Prulli n.
103/c.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

ZEPELIN 5% crema 30g: AIC n.
022534111ZEPELIN 5% crema 50g: AIC n.
022534123

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

1973.RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE1985, 1989, 1995, 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

NOT/2001/117 del 30.03.2001 � G.U.
n.
99 del 30.04.2001

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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