Zetalax supp
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ZETALAX SUPPOSTE DI GLICERINA

  ZESTRIL 5 - ZESTRIL 20

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

  

PER ADULTI    
 Ogni supposta contiene:    
 Principi attivi:    
 glicerolo  2,250  g
 Eccipienti:    
 sodio stearato  0,170  g
 sodio carbonato  0,060  g
 PER BAMBINI    
 Ogni supposta contiene:    
 Principi attivi:    
 glicerolo  1,375  g
 Eccipienti:    
 sodio stearato  0,104  g
 sodio carbonato  0,036  g
 PER LATTANTI    
 Ogni supposta contiene:    
 Principi attivi:    
 glicerolo  0,908  g
 Eccipienti:    
 sodio stearato  0,068  g
 sodio carbonato  0,024  g

 

Ogni compressa contiene:

Zestril 5 Zestril 20
Principio attivo:
lisinopril diidrato 5,445 mg 21,78 mg
equivalente a lisinopril anidro 5 mg 20 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Supposte.

Compresse. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stitichezza.

Ipertensione arteriosa sistemica.
Scompenso cardiaco.Alte dosi di Zestril riducono il rischio combinato di mortalità e di ospedalizzazione (vedere 04.2 Posologia e modo di somministrazione).Trattamento dei pazienti con infarto miocardico acuto (entro 24 ore) emodinamicamente stabili, volto a prevenire la disfunzione del ventricolo sinistro o l'insufficienza cardiaca ed al miglioramento della sopravvivenza, in associazione con altre misure terapeutiche quando appropriate.Complicazioni renali e retiniche da diabete mellito: in pazienti ipertesi affetti da diabete mellito non-insulino dipendente con micro-albuminuria Zestril riduce il tasso di escrezione urinaria di albumina.
Zestril riduce il rischio di retinopatia in pazienti normotesi affetti da diabete mellito insulino-dipendente.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti e ragazzi: 1 supposta per adulti al bisogno o secondo prescrizione medica. Bambini sopra i due anni: 1 supposta per bambini al bisogno o secondo prescrizione medica. Lattanti 1 supposta per lattanti al bisogno o secondo prescrizione medica. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Qualora le supposte apparissero rammollite, immergere i contenitori, prima di aprirli, in acqua fredda. Avvertenze: L’uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo.
Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti o di altro genere.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il prodotto può essere impiegato durante la gravidanza e l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non pertinente.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono stati riportati effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non pertinente.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

ND

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Vedere par.
2

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

Il periodo di validità del prodotto è di 5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare in luogo fresco.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Supposte contenute in valve di accoppiato alluminio/politene da 6 alveoli c.u.. Tali valve da 6 supposte sono inserite, nel numero prescritto, in astuccio di cartoncino unitamente al foglio illustrativo.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Zeta Farmaceutici S.p.A.
- Via Mentana n° 38 - 36100 Vicenza Officina di produzione propria sita in Via Galvani n° 10 - 36066 Sandrigo - Vicenza

ASTRAZENECA S.p.A.Palazzo Volta, Via F.
Sforza - Basiglio (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Confezione da 18 supposte per adulti: AIC N° 028837019 Confezione da 18 supposte per bambini: AIC N° 028837021 Confezione da 12 supposte per lattanti: AIC N° 028837033 del Ministero della Sanità Data di prima commercializzazione: 01/04/1998 per la confezione da 18 supposte per adulti: AIC N° 028837019.

Zestril 5 AIC n.
026834010Zestril 20 AIC n.
026834022 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Farmaco di automedicazione, non soggetto a prescrizione medica.

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

16/08/89 - 01/06/00 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

ZETALAX SUPPOSTE DI GLICERINA non sono soggette alla legge n° 685 del 22/12/1975.

Non si pone. 

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

ND

06.xxy 0

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright © 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]