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02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMCEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze� e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0



     

 

- [Vedi Indice]

VIAMAL

VIAMAL 500

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

VIAMAL

         compresse

compresse rivestite

componenti attivi

Acido acetilsalicilico

caffeina

alluminio idrossido

375,00 mg

25,00 mg

142,00 mg

375,00 mg

25,00 mg

142,00 mg

VIAMAL 500� compresse rivestite

componenti attivi

Acido acetilsalicilico

caffeina

alluminio idrossido

500,00 mg

25,00 mg

205,00 mg

home

03.0 FORMA FARMCEUTICA - [Vedi Indice]

Viamal� compresse e compresse rivestite per uso orale

Viamal 500�� compresse rivestite per uso orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

Mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali, trattamento sintomatico dell'emicrania, degli stati febbrili e delle sindromi influenzali.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

Una compressa rivestita o una compressa pro dose, fino a 4 volte al giorno. L'assunzione delle compresse e delle compresse rivestite deve avvenire a stomaco pieno, con mezzo bicchiere d'acqua o altro liquido. Le compresse possono essere sciolte in acqua.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

- Gastropatie (es. ulcera gastro-duodenale).

- Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico, ai salicilati ed agli altri componenti del prodotto.

- Tendenza accertata alle emorragie.

- Asma.

- Insufficienza renale.

- Per la presenza di caffeina non somministrare ai bambini al di sotto dei 12 anni.

- ULTIMO TRIMESTRE DELLA GRAVIDANZA.

04.4 Speciali avvertenze� e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L'assunzione del prodotto per via orale deve avvenire a stomaco pieno.

Viamalcompresse rivestite e Viamal 500 compresse rivestite contengono saccarosio: di ciò si tenga conto in pazienti diabetici ed in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.

Dopo tre giorni di impiego alla dose massima o dopo cinque giorni di impiego continuativo, consultare il medico.

In caso di affezioni virali quali influenza, o varicella, consultare il medico prima di somministrare il prodotto a bambini e ragazzi; se durante il trattamento compaiono vomito prolungato e profonda sonnolenza interrompere la somministrazione e consultare il medico.

Per la presenza di caffeina non somministrare ai bambini al di sotto dei 12 anni.

Non superare le dosi consigliate; in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.

L'impiego pre-operatorio può ostacolare l'emostasi intraoperatoria.

L'impiego di alte dosi e/o per lungo tempo va effettuato sotto controllo medico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

L'assunzione di alcalinizzanti (ad es., bicarbonati) può determinare l'accelerazione dell'escrezione dei salicilati, riducendone l'efficacia terapeutica.

La somministrazione contemporanea di probenecid o di acetazolamide, invece, ne riduce l'escrezione, facilitandone l'accumulo nel sangue.

Il farmaco può interagire con anticoagulanti, uricosurici, sulfaniluree, ipoglicemizzanti.

L'impiego preoperatorio può ostacolare l'emostasi intraoperatoria.

I sali di alluminio possono formare con le tetracicline dei complessi insolubili che talora riducono l'assorbimento e la attività di tali antibiotici.



04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Per l'uso in gravidanza consultare il medico.

Non usare negli ultimi tre mesi di gravidanza a meno che l'uso sia specificatamente prescritto dal medico.

E' stato segnalato, a livello internazionale, che prodotti a base di acido acetilsalicilico e derivati possono determinare alcuni effetti negativi nel nascituro e/o sul buon andamento del parto.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Per la presenza dell'acido acetilsalicilico, nel corso di trattamento con alte dosi, possono manifestarsi, per lo più in pazienti sensibili, disturbi a livello gastrico. In casi del tutto sporadici e in pazienti predisposti si possono verificare episodi gastroenterici emorragici; raramente possono aversi reazioni di ipersensibilità, quali spasmi bronchiali, manifestazioni cutanee, disturbi oto-vestibolari (ronzii) e, in casi estremamente rari, riduzione delle piastrine (trombocitopenia) e ritardo di parto.

Per la presenza della caffeina, in soggetti ipersensibili, potrebbe manifestarsi una sindrome da iperstimolazione (nausea - vomito - ronzii - eccitazione - insonnia - tremori - tachicardia - extrasistoli - scotoma).

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti casi accidentali o intenzionali di sovradosaggio con comparsa di sintomi tossici.

Si consiglia comunque di non superare i dosaggi suggeriti.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

L'acido acetilsalicilico ha proprietà analgesiche, antiinfiammatorie ed antipiretiche. Per questa ragione è normalmente impiegato nel trattamento delle forme lievi di dolore, nelle infiammazioni acute e croniche, e nelle condizioni febbrili da raffreddamento.

La caffeina ha un'azione stimolante a livello del sistema nervoso centrale. Essa può stimolare il centro del respiro, incrementando la frequenza e la profondità del respiro.

L'idrossido di alluminio svolge un ruolo tamponante, per questa ragione l'acidità intrinseca dell'acido salicilico presente nelle formulazioni per uso orale di Viamal viene ad essere completamente neutralizzata. Ciò conferisce al prodotto caratteristiche di assoluta garanzia per quanto riguarda la sua tollerabilità a livello dell'apparato digerente.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Viamalcompresse

cellulosa microcristallina; sodio carbossimetilamido; gelatina; sodio stearilfumarato; essenza di menta

Viamalcompresse rivestite:

nel nucleo: cellulosa microcristallina; sodio carbossimetilamido; gelatina; sodio stearilfumarato.

Film di copertura: talco; saccarosio; titanio biossido; cellulosa microcristallina; idrossipropilmetilcellulosa; macrogol stearato 400.

Viamal500 compresse rivestite

nel nucleo: cellulosa microcristallina; sodio carbossimetilamido; gelatina; sodio stearilfumarato

Film di copertura: talco; saccarosio; titanio biossido; cellulosa microcristallina; idrossipropilmetilcellulosa; macrogol stearato 400.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non note

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

3 anni a confezionamento integro, correttamente conservato

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Non richieste.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Blisterin alluminio-PVC-PVDC opaco da 10 unità.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

L'assunzione delle compresse e delle compresse rivestite deve avvenire a stomaco pieno, con mezzo bicchiere d'acqua o altro liquido. Le compresse possono essere sciolte in acqua.

07.0 TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Byk Gulden Italia S.p.A., sede legale e domicilio fiscale in Cormano (Mi), via Giotto 1, cod. fisc. 00696360155.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Viamal

Viamal

Viamal 500

10 compresse

20 compresse

20 compresse rivestite

 20 compresse rivestite

A.I.C. n. 001088107

A.I.C. n. 001088222

A.I.C. n. 001088234

A.I.C. n. 001088210

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Data rinnovo: giugno 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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12.0 - [Vedi Indice]

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Ultimo aggiornamento: 23/10/2012.
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