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02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2�Posologia e modo di somministrazione
04.3�Controindicazioni
04.4�Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine
04.8�Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibillità
06.3 Periodo di validità
06.4�Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE� ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0



     

- [Vedi Indice]

VIAMAL TRAUMAGEL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

1 g di gel contiene:

Salicilato di dietilammonio���� ������� 100,000 mg

eparinasodica (136.000 U.I./g)�������� 0,368 mg������� (50 U.I.)

mentolo��������������������������������������������� 2,000 mg������������������������������

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03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Gel per uso esterno.

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04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

Coadiuvante nel trattamento locale di traumi come: contusioni, distorsioni, ematomi, strappi muscolari.

04.2�Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

Salvo diversa prescrizione medica, applicare il gel 2-3 volte al giorno sulle parti del corpo interessate, distendendolo bene con una lieve pressione.

In caso di ematomi e traumi dolorosi si consiglia soltanto di limitarsi ad applicare il gel lasciandolo penetrare da solo.

Il composto viene facilmente rimosso lavando la parte su cui è stato applicato, non unge, ha un odore gradevole ed esplica una piacevole azione rinfrescante.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

04.3�Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità accertata verso il prodotto, nei lattanti e nei bambini sotto i sei anni. In gravidanza, come pure nei pazienti portatori di pregressi danni renali è da evitare un trattamento a lungo termine con Viamal Traumagel mediante applicazioni su grandi superfici, come pure sono da evitare frizioni con altri preparati salicilici, salvo precise indicazioni del medico.

04.4�Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Viamal Traumagel deve essere usato solo se la cute è intatta e non su ferite aperte e su aree limitate della cute.

Bisogna evitare che il gel venga a contatto con gli occhi, il naso e la bocca.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

In caso di affezioni virali quali influenza o varicella, consultare il medico prima di somministrare il prodotto a bambini e ragazzi; se durante il trattamento compaiono vomito prolungato e profonda sonnolenza interrompere la somministrazione.

L'uso, specie se prolungato dei prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Interazioni - [Vedi Indice]

Ad oggi non note.



04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Non usare negli ultimi tre mesi di gravidanza a meno che l'uso non sia specificatamente prescritto dal medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

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04.8�Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Viamal Traumagel è un preparato in forma di gel ad azione analgesica, antiflogistica ed antitrombotica che viene assorbito rapidamente attraverso la cute e penetra profondamente nei tessuti.

Il salicilato di dietilammonio possiede proprietà antiflogistiche ed analgesiche. Inoltre, rammollendo l'epidermide, facilita l'assorbimento delle altre sostanze attive.

L'eparina inibisce i processi della coagulazione del sangue. Anche se usata localmente ha la capacità di ridurre rapidamente i versamenti ematici e gli accumuli di liquido nei tessuti superficiali. In tal modo l'eparina esplica un'azione detumescente, il senso di tensione ed i dolori si attanuano.

Questo effetto viene inoltre aumentato dal mentolo. Il mentolo esplica un'azione lievemente anestetica e ipotermizzante locale per stimolazione delle terminazioni nervose sensibili al freddo.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Acido poliacrilico, polietilenglicole sorbitanoleato, gllicole polietilenico ricinoleato, isopropanolo, olio di pino, sodio idrossido, acquademineralizzata.�����

06.2 Incompatibillità - [Vedi Indice]

Non note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Il prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato ha una validità di tre anni.

06.4�Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Conservare a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Tubo da 50 g di gel.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE� ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Byk Gulden Italia S.p.A.�

Via Giotto, 1 - Cormano (MI)

cod. fisc. 00696360155

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Viamal Traumagel, astuccio da 1 tubo da 50 g A.I.C. n. 025208024

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Data rinnovo: giugno 2000

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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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12.0 - [Vedi Indice]

Novembre 1984



Ultimo aggiornamento: 23/10/2012.
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